在人類與疾病的戰(zhàn)斗中，治療與預(yù)防同等重要。但醫(yī)院里漫長的等待、工作的快節(jié)奏、生活的壓力等等都給了現(xiàn)代人太多的制約。而今，一位可以隨叫隨到，從不疲憊，甚至診斷準(zhǔn)確度高且穩(wěn)定的“超能醫(yī)生”正在打破這些束縛，患者甚至可以足不出戶，只需上傳特定要求的照片，就可以完成診斷，整個過程不需要專業(yè)醫(yī)生的參與，不受時間場合的限制。

就在這本周，美國食品及藥品監(jiān)督管理局（FDA）批準(zhǔn)通過了首個應(yīng)用于一線醫(yī)療的自主式人工智能診斷設(shè)備，這款叫做IDx-DR的軟件程序由IDx公司研發(fā)，可以在無專業(yè)醫(yī)生參與的情況下，通過查看視網(wǎng)膜照片對糖尿病性視網(wǎng)膜病變進(jìn)行診斷。IDx-DR類AI產(chǎn)品的批準(zhǔn)通過，可以使普通人更方便自主的完成常規(guī)診斷，同時極大的節(jié)約了社會成本，至此，AI診斷爆炸時代已然來臨。這同樣也是AI應(yīng)用的一大里程碑式成績。

“被FDA認(rèn)定為‘突破型設(shè)備’（breakthrough device），不僅是對IDx-DR價值的肯定，也堅定了我們長久以來的信念，”IDx創(chuàng)始人兼總裁Michael Abràmoff博士說到，“太多的人因為沒有及時診斷而導(dǎo)致失明，這樣一種高效、高性價比的方法可以說是眾望所歸?！?/span>

甜蜜的憂傷

并非所有的疾病都如疾風(fēng)驟雨般現(xiàn)身，此刻，也許有的疾病正在悄無聲息的吞噬著我們的感官。假裝溫柔，實則殘忍，有的惡魔如溫水煮青蛙一般，偷走我們的健康，等到發(fā)覺卻為時晚矣，而糖尿病性視網(wǎng)膜病變就是這樣的疾病。

我們都知道，糖尿病是一種代謝類疾病，患者表現(xiàn)為血糖長時間高于標(biāo)準(zhǔn)值，如果不能及時控制治療，最終會引發(fā)一系列癥狀，包括頭痛、肌肉無力、傷口愈合緩慢等，其中視網(wǎng)膜病變就是最常見且嚴(yán)重的并發(fā)癥之一。

在人的眼球后部有一層薄薄的細(xì)胞層，便是視網(wǎng)膜，也稱視衣。感光層由視桿細(xì)胞和視錐細(xì)胞組成，他們感受光，并將光轉(zhuǎn)化為神經(jīng)信號進(jìn)行傳遞。

糖尿病會引起視網(wǎng)膜毛細(xì)血管壁損傷，加之血液呈高凝狀態(tài)，易造成血栓和血淤，甚至血管破裂，最終無法為視網(wǎng)膜細(xì)胞提供營養(yǎng)，導(dǎo)致病變，甚至失明。如今，糖尿病視網(wǎng)膜病變已成為僅次于老年性視網(wǎng)膜變性之后的四大致盲因素之一。

在美國，如今有超過3000萬人患有糖尿病，其中每年約有2.4萬人因為糖尿病導(dǎo)致的視網(wǎng)膜病變而失明。但看似來勢洶洶的眼病并非無藥可醫(yī)，如果發(fā)現(xiàn)及時并治療得當(dāng)，大部分的眼病都可以有效避免或延緩。

但并不是每個人都如此“幸運”，在美國，只有大約一半的糖尿病患者會進(jìn)行常規(guī)的視力檢查，而即使有條件進(jìn)行預(yù)約，通常也需要經(jīng)過數(shù)周或數(shù)月才能見到?？漆t(yī)生。

而今，IDx-DR將要取代眼科醫(yī)生，使隨時隨地的診斷成為可能。

真正的AI醫(yī)生

與預(yù)約真人醫(yī)生相比，IDx-DR真的是太方便簡單了，只需要護(hù)士或者醫(yī)生通過使用特殊的視網(wǎng)膜照相機(jī)拍下患者的視網(wǎng)膜照片，隨后按照IDx-DR軟件的指示上傳圖像，并確定圖像的質(zhì)量是否足夠獲得分析結(jié)果。如果圖像合格，軟件將自動分析（無須專業(yè)醫(yī)生參與）患者是否患有糖尿病性視網(wǎng)膜病變，并將根據(jù)結(jié)果診斷并決策后續(xù)治療。

在前期的臨床試驗中，通過對10個主要治療地點的900名患者的視網(wǎng)膜照片進(jìn)行分析，IDx-DR正確檢測到糖尿病性視網(wǎng)膜病變的準(zhǔn)確率為87％，正確識別沒有發(fā)病患者的準(zhǔn)確率為90%。

這短短幾小時的診斷，IDx卻整整走了21年。IDx是一家專注于開發(fā)臨床自主診斷算法的公司，但純粹的人工智能讓FDA感到不安，因而單就和FDA在如何評估系統(tǒng)并確保其準(zhǔn)確性和安全性方面的溝通，IDx就花了7年。

同時為了讓產(chǎn)品更好的接近普通患者，公司也做了其他必要的調(diào)整，比如前文提到的圖像質(zhì)量判斷組件，就是權(quán)衡之后的結(jié)果?！芭臄z視網(wǎng)膜圖像并不容易，”Abramoff表示，“該算法會告訴操作員是否需要重新拍攝，或者圖像滿足要求。這看起來是個細(xì)枝末節(jié)，卻十分重要?！?/span>

萬事俱備，臨床試驗必不可少。為了證明IDx-DR的精準(zhǔn)性，一場AI與資深專科醫(yī)生之間的“決斗”避無可避。在開始診斷之前，IDx-DR開始了它的“吸星大法”—— 用4個小時讀取了超過100萬張眼部照片，用以學(xué)習(xí)糖尿病性視網(wǎng)膜病變的癥狀。

圖 丨IDx創(chuàng)始人兼總裁Michael Abràmoff

隨后IDx-DR重讀了800余份由3名專業(yè)醫(yī)生診斷的病理，最終診斷為患有糖尿病性視網(wǎng)膜病變的準(zhǔn)確度高于85%，有輕微癥狀或健康的準(zhǔn)確度高于82.5%，相關(guān)結(jié)果IDx在2018年2月美國加州舉辦的黃斑學(xué)會年會上進(jìn)行了展示。

不僅如此，IDx公司還開發(fā)了用于檢測黃斑變性、阿爾茨海默病、心血管疾病和中風(fēng)風(fēng)險的算法，AI診斷的風(fēng)正在愈刮愈烈。

引爆AI診斷

事實上，從今年2月起，F(xiàn)DA就表現(xiàn)出了全面放開AI診斷決策支持系統(tǒng)的勢頭。

顧名思義，診斷決策支持系統(tǒng)是設(shè)計用來輔助醫(yī)生在診斷時進(jìn)行決策的支持系統(tǒng)。這種主動的知識系統(tǒng)通過病患至少兩種以上的數(shù)據(jù)進(jìn)行分析，為醫(yī)生給出診斷建議。醫(yī)生再結(jié)合自己的專業(yè)判斷，從而使診斷更快更精準(zhǔn)。

2月，F(xiàn)DA批準(zhǔn)通過了Viz.AI針對中風(fēng)的AI診斷軟件ContaCT，該軟件能夠?qū)颊甙l(fā)生中風(fēng)的風(fēng)險進(jìn)行判斷，如發(fā)現(xiàn)可疑的大血管阻塞，該軟件會分析計算機(jī)斷層掃描（CT）結(jié)果并通知神經(jīng)血管專家。因為專家仍舊需要在平臺上進(jìn)行進(jìn)一步的診斷，所以ContaCT并未完全取代專業(yè)醫(yī)生。

同時關(guān)于心臟病、癌癥、兒童自閉癥等疾病的診斷算法也在近年全面開花，可以預(yù)見，未來幾年內(nèi)將會有大量人工智能診斷系統(tǒng)通過審批，我們將見證AI醫(yī)療應(yīng)用落地的爆炸時代。

相比人類醫(yī)生的十年寒窗，人工智能的學(xué)習(xí)可能只是數(shù)個小時，而在診斷時間上，差距也同樣懸殊——1小時vs 1分鐘。在同樣甚至更高的準(zhǔn)確度，或同樣或更低廉的價格面前，人類醫(yī)生和AI，你會選擇哪一個？